本服務(wù)是以最佳實(shí)踐方式使用一款被許多制藥公司和CRO公司采用的支持醫(yī)藥寫作的文檔模板Authoring Pro 2。
我們通過運(yùn)用符合制藥行業(yè)要求的eCTD格式和電子QC,縮短提交準(zhǔn)備時(shí)間,幫助您實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)時(shí)間的縮短。
在本服務(wù)中,我們提供了Word模板和培訓(xùn)等撰寫所需的一切環(huán)境,將導(dǎo)入的花費(fèi)期間最小化,以便您能夠盡快開始撰寫。
提供定義有Best Practice的樣式等內(nèi)容的撰寫規(guī)程草案。
通過此草案中已有的規(guī)則,可以快速制定適合您公司的規(guī)程。
提供基于撰寫規(guī)程創(chuàng)建的日語(yǔ)Word文檔模板(.dotm)。
通過使用此模板,可以節(jié)省繁瑣的Word模板創(chuàng)建工作。
提供基于Best Practice文檔模板的Authoring Pro配置。
這些配置根據(jù)過去的實(shí)施經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行了優(yōu)化,為用戶提供更加
便利的功能。
提供基于Best Practice文檔模板的M1~M3的日語(yǔ)雛形文件。
這些雛形文件已經(jīng)預(yù)先設(shè)置了CTD編號(hào)、標(biāo)題和寫作說明,
通過使用它們可以立即開始撰寫申請(qǐng)資料。
提供讓用戶親自動(dòng)手學(xué)習(xí)Authoring Pro的實(shí)踐培訓(xùn)。
此外,我們也將提供eLearning服務(wù),以放便用戶在日后的
使用中復(fù)習(xí)回顧。
提供有關(guān)Authoring Pro的故障排除等支持服務(wù)。
此外,我們還將提專用網(wǎng)站供用戶下載程序以及瀏覽常見問題解答等信息。
如果您需要在Best Practice模板或規(guī)則上進(jìn)行自定義配置(例如,反映公司的用詞規(guī)范、特殊符號(hào)等),可以通過此可選服務(wù)來(lái)配置滿足您要求的規(guī)則。
如果您需要?jiǎng)?chuàng)建其他語(yǔ)言的申請(qǐng)資料或報(bào)告,作為可選服務(wù),我們可以提供相應(yīng)語(yǔ)言版本的Best Practice(Word模板/Best Practice配置/Module雛形文件)。
如果您希望進(jìn)行評(píng)估,我們提供為期60天的Best Practice服務(wù)免費(fèi)評(píng)估。
評(píng)估結(jié)果反饋后,根據(jù)客戶需求提供報(bào)價(jià)并簽訂合同。
根據(jù)客戶需求進(jìn)行自定義配置。
為用戶提供實(shí)操形式的培訓(xùn)。
運(yùn)用開始的同時(shí)提供服務(wù)支持。