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一美信息科技（上海）有限公司

參加了第九屆仿制藥國際峰會

本公司參加了于4月25日、26日在上海舉行的第九屆仿制藥國際峰會。這是本公司在繼去年之后第二次參加仿制藥信息主題的大會。

在本次的會議上，我們了解到了國內(nèi)政府關(guān)于仿制藥研發(fā)與申請的新政策導(dǎo)向。由仿制藥為首的新申請格式eCTD，在今年3月13號公布了關(guān)于公開征求ICH M8 (eCTD)相關(guān)文件和ICH E2F示例中文翻譯稿意見的通知。這次發(fā)布的資料的完整性可以說與ICH的標(biāo)準(zhǔn)到達(dá)幾乎完全一致，相信eCTD申請很快就會在國內(nèi)開始運(yùn)用。作為一個對eCTD文檔研究有相當(dāng)豐富經(jīng)驗(yàn)的服務(wù)公司，我們知道這種轉(zhuǎn)變對制藥企業(yè)的沖擊會相當(dāng)大。我們希望能夠通過我們的努力，盡早地幫助制藥企業(yè)做好充分準(zhǔn)備來應(yīng)對這種轉(zhuǎn)變，讓企業(yè)更專注于提供更好的醫(yī)藥產(chǎn)品！

如果您想了解我們、我們的產(chǎn)品或是有任何建議和意見，請隨時(shí)聯(lián)系我們。